資訊專欄INFORMATION COLUMN
6月20日，一家為人類細胞編碼新療法的公司，也是合成生物學領域的先驅英國合成生物公司bit.bio宣布推出ioAstrocytes，這是一種功能性人類iPSC（誘導多能干細胞）衍生的星形膠質細胞，科學家表示該產品為中樞神經系統（CNS）藥物研發打開了新的大門，該產品組合為疾病研究創造了一個無與倫比的工具包，可以解決數據可重復性的挑戰，并加速治療發展。
Bit Bio 成立于 2016 年，是一家總部位于英國劍橋的生物技術公司，主要分化人體細胞和構建組織模型。該公司希望通過定向分化人體細胞來徹底改變臨床研究和藥物發現。核心團隊包括臨床階段細胞治療公司 Tessa Therapeutics 前首席財務官兼戰略合作伙伴主管 Florian Schuster，阿斯利康前免疫腫瘤學臨床開發副總裁 Ramy Ibrahim 等等。成立8年來，公司已募資約2億美元，投資者包括 Arch Venture、Blueyard Capital、Charles River Laboratories、Foresite Capital和騰訊等知名機構。自成立以來，bit.bio一直秉持著可編程生物學的理念，公司希望運用細胞重編程技術，大規模、持續地生產任何所需的人類細胞，從而加速新一代生物制品的開發和制造。
該公司其核心技術 opti-ox 是一種基于雙 GSH（基因組安全港位點） 靶向 Tet-ON 控制的基因編輯方法，可以在 hPSC 中誘導基因均勻、可控和極高地表達，通過強制表達轉錄因子，可以直接轉化人類多能干細胞 (hPSC) ，為分化成熟人類細胞類型提供了一種快速和確定性的編程方法。“每種細胞類型都有自己的小程序或編碼 —— 即定義它的轉錄因子”，公司聯合創始人Kotter 說。通過將正確的程序插入干細胞，研究人員可以激活編碼這些轉錄因子的基因，并將干細胞轉變為特定類型的成熟細胞。不過，細胞的反擊常常使這些基因沉默，阻止轉錄因子的產生。Kotter 的解決方案是將這個程序插入基因組的一個區域，該區域可以防止基因沉默，Kotter 稱之為 “基因安全港”。Bit Bio 目前出售兩種不同的細胞系：肌肉細胞和神經元細胞，但其計劃是創建更多用于制藥行業和學術研究的定制細胞系。“我們現在與合作伙伴所做的事情是，進行一些與疾病相關的基因修飾，”Kotter 表示。他將這種方法比作在計算機上運行軟件，通過在細胞基因組中插入正確的代碼位，控制細胞的行為。
“這意味著我們現在可以運行程序，重新編程人類細胞。” 他補充道。細胞重編程技術也可以超越模型細胞系，幫助開發全新的治療方法，如細胞療法。現階段，上市的細胞療法均為自體療法，時間較長且價格比較昂貴。公開資料顯示，國內上市的兩款 CAR-T 細胞療法掛網價格約為 120 萬元。Bit Bio 的首席醫療官 Ramy Ibrahim 表示，公司的技術可以幫助降低細胞療法的成本，并使大規模制造免疫細胞變得更容易。“我們現在可以編輯大量正確的細胞類型，這將具有變革性意義。
大規模、定制化地制造細胞，將對疾病研究和創新療法的研發與生產帶來革命性影響。bit.bio正在自主開發多款新型療法，涵蓋代謝和內分泌學、免疫學和神經學，其中治療急性肝病的bbHEP01預計將在不久后進入臨床試驗階段。公司已與 BlueRock Therapeutics（拜耳子公司）建立了合作關系，以發現和制造用于治療用途的iPSC衍生調節性T細胞（Treg）療法。
今年3月，bit.bio宣布與邁克爾·J·福克斯基金會 (MJFF) 達成多年期合作協議的首個項目，旨在生成與帕金森病相關的人體細胞產品，這些細胞用于藥物篩選和疾病建模，以加深研究人員對帕金森病的了解。去年11月，公司和倫敦國王學院精神病學、心理學和神經科學研究所聯手建立了針對神經發育障礙的人類大腦多細胞模型，成果將向世界各地的科研人員共享。不僅如此，bit.bio還在努力發掘這項技術在合成生物領域的商業潛力。就在今年，公司宣布成為合成生物巨頭Ginkgo Bioworks的首批合作伙伴，其ioCells將被整合至Ginkgo的技術網絡中。此前，bit.bio 已與人造肉企業Meatable（同樣為Mark Kotter創辦）達成合作，快速且經濟高效地生產培養肉。
Meatable表示，公司成功在豬多能細胞上使用opti-ox技術，使其分化為脂肪細胞和肌肉細胞，可以在短短8天內生產出人工培育的豬肉香腸，為業界最快速度，產品計劃于2025 年進入市場。
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